健字号是保健食品的批准证明。
保健食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。而药品是治疗疾病的物质。
健字号分为卫食健字和国食健字。
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号。
在2004年国家食品药品管理监督局成立后，卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
国食健字和蓝帽子标识是保健食品必备的两个标志。
保健食品只有在获得批文以后才可以在产品外包装上印刷蓝帽标签。正规的保健食品在产品外包装盒上，均标有蓝帽标志，下方标注出该保健食品的批准文号。
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